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領(lǐng)域與管線(xiàn)

領(lǐng)域與管線(xiàn)

創(chuàng )新細胞治療技術(shù),專(zhuān)注惡性腫瘤治療。 目前主營(yíng)基因與細胞藥物開(kāi)發(fā)應用。

原創(chuàng )基礎技術(shù),開(kāi)創(chuàng )管線(xiàn)應用。公司通過(guò)自主研發(fā)已擁有細胞治療領(lǐng)域核心技術(shù),并掌握免疫細胞治療(多靶點(diǎn)CAR-T、通用型CAR-T、實(shí)體瘤CAR-T、高效制備CAR-T)、干細胞治療、基因治療等關(guān)鍵技術(shù)。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腎癌、結直腸癌、肺癌、乳腺癌等十余條產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn),已獲得四個(gè)CAR-T細胞一類(lèi)生物新藥、十項適應癥(含實(shí)體瘤)的注冊臨床默示許可。

產(chǎn)品

適應癥

IIT/IIS

臨床前

臨床I期

臨床II期

NDA

pCAR-19B

急性淋巴細胞白血?。?-21歲)

急性淋巴細胞白血?。?2-70歲)

C-4-29

多發(fā)性骨髓瘤

腎細胞瘤

C-13-60

實(shí)體瘤

C-13-X

實(shí)體瘤

MC-1-50

急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病

UCAR-T

急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病

CAR-NK

急性髓系白血病

產(chǎn)品

適應癥

獲批時(shí)間

產(chǎn)品特點(diǎn)

pCAR-19B細胞 自體回輸制劑

急性淋巴細胞白血?。?-21歲)

2019.02

填補國內空白:針對治療兒童、青少年復發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病,自主研發(fā)的pCAR-19B自體細胞回輸制劑是國內首個(gè)針對該適應癥進(jìn)入Ⅱ期臨床階段的CAR-T產(chǎn)品,I期臨床總體緩解率達100%。

急性淋巴細胞白血?。?2-70歲)

2020.05

彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤

2020.05

C-4-29細胞制劑

多發(fā)性骨髓瘤

2020.12

國內首創(chuàng )靶點(diǎn):兼具血液瘤和實(shí)體瘤雙適應癥的C-4-29細胞制劑,是國內首個(gè)針對腎細胞癌實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品,兩項適應癥均已獲得注冊臨床默示許可。

腎細胞癌

2021.09

C-13-60細胞制劑

經(jīng)系統性標準治療后進(jìn)展或不耐受,現已無(wú)有效治療手段的晚期惡性實(shí)體腫瘤

2022.12

第一項適應癥:國內首個(gè)獲得臨床試驗許可的靶向CEA的CAR-T,此產(chǎn)品也將推動(dòng)CAR-T細胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域的臨床突破。 第二項適應癥:特有的腹腔局部用藥方式,可突破傳統靜脈輸注方式的局限性,建立循環(huán)持久的免疫力,可增強對實(shí)體瘤的殺傷并防止復發(fā),同時(shí)可能降低脫靶效應帶來(lái)的風(fēng)險。

適用于≥18周歲CEA陽(yáng)性晚期惡性腫瘤患者。包括結直腸癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小細胞型肺癌、乳腺癌、膽管癌等

2023.12

MC-1-50細胞制劑

復發(fā)/難治性CD19陽(yáng)性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者(≥18周歲)

2023.10

它是基于公司創(chuàng )新PRIMCAR?平臺開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的CAR-T細胞產(chǎn)品,實(shí)施新型更快、更有效的CAR-T制備技術(shù),實(shí)現更低劑量、更小副作用、更持久的效果。

治療≥18周歲復發(fā)/難治性CD19陽(yáng)性B細胞急性淋巴細胞白血病患者

2023.12

治療≥18周歲難治性系統性紅斑狼瘡患者

2024.12

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