領(lǐng)域與管線(xiàn)
領(lǐng)域與管線(xiàn)
原創(chuàng )基礎技術(shù),開(kāi)創(chuàng )管線(xiàn)應用。公司通過(guò)自主研發(fā)已擁有細胞治療領(lǐng)域核心技術(shù),并掌握免疫細胞治療(多靶點(diǎn)CAR-T、通用型CAR-T、實(shí)體瘤CAR-T、高效制備CAR-T)、干細胞治療、基因治療等關(guān)鍵技術(shù)。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腎癌、結直腸癌、肺癌、乳腺癌等十余條產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn),已獲得四個(gè)CAR-T細胞一類(lèi)生物新藥、十項適應癥(含實(shí)體瘤)的注冊臨床默示許可。
產(chǎn)品
適應癥
IIT/IIS
臨床前
臨床I期
臨床II期
NDA
pCAR-19B
急性淋巴細胞白血?。?-21歲)
急性淋巴細胞白血?。?2-70歲)
C-4-29
多發(fā)性骨髓瘤
腎細胞瘤
C-13-60
實(shí)體瘤
C-13-X
實(shí)體瘤
MC-1-50
急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病
UCAR-T
急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病
CAR-NK
急性髓系白血病
產(chǎn)品 |
適應癥 |
獲批時(shí)間 |
產(chǎn)品特點(diǎn) |
---|---|---|---|
pCAR-19B細胞 自體回輸制劑 |
急性淋巴細胞白血?。?-21歲) |
2019.02 |
填補國內空白:針對治療兒童、青少年復發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病,自主研發(fā)的pCAR-19B自體細胞回輸制劑是國內首個(gè)針對該適應癥進(jìn)入Ⅱ期臨床階段的CAR-T產(chǎn)品,I期臨床總體緩解率達100%。 |
急性淋巴細胞白血?。?2-70歲) |
2020.05 |
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彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤 |
2020.05 |
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C-4-29細胞制劑 |
多發(fā)性骨髓瘤 |
2020.12 |
國內首創(chuàng )靶點(diǎn):兼具血液瘤和實(shí)體瘤雙適應癥的C-4-29細胞制劑,是國內首個(gè)針對腎細胞癌實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品,兩項適應癥均已獲得注冊臨床默示許可。 |
腎細胞癌 |
2021.09 |
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C-13-60細胞制劑 |
經(jīng)系統性標準治療后進(jìn)展或不耐受,現已無(wú)有效治療手段的晚期惡性實(shí)體腫瘤 |
2022.12 |
第一項適應癥:國內首個(gè)獲得臨床試驗許可的靶向CEA的CAR-T,此產(chǎn)品也將推動(dòng)CAR-T細胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域的臨床突破。 第二項適應癥:特有的腹腔局部用藥方式,可突破傳統靜脈輸注方式的局限性,建立循環(huán)持久的免疫力,可增強對實(shí)體瘤的殺傷并防止復發(fā),同時(shí)可能降低脫靶效應帶來(lái)的風(fēng)險。 |
適用于≥18周歲CEA陽(yáng)性晚期惡性腫瘤患者。包括結直腸癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小細胞型肺癌、乳腺癌、膽管癌等 |
2023.12 |
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MC-1-50細胞制劑 |
復發(fā)/難治性CD19陽(yáng)性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者(≥18周歲) |
2023.10 |
它是基于公司創(chuàng )新PRIMCAR?平臺開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的CAR-T細胞產(chǎn)品,實(shí)施新型更快、更有效的CAR-T制備技術(shù),實(shí)現更低劑量、更小副作用、更持久的效果。 |
治療≥18周歲復發(fā)/難治性CD19陽(yáng)性B細胞急性淋巴細胞白血病患者 |
2023.12 |
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治療≥18周歲難治性系統性紅斑狼瘡患者 |
2024.12 |